药品GMP洁净厂房装修施工管理

2020-11-24 08:58 昆山九游会服务净化系统工程有限公司

药品GMP洁净厂房装修施工管理

随着我国药品生产质量管理越来越规范，对GMP洁净厂房装修的要求也越来越高。GMP洁净厂房是一个系统工程，它由主体土建结构（或钢构）、工艺布局隔 断、空调送风系统、给排水系统（自来水、消防水、 纯化水、注射用水、排水系统）、供电系统（电力系 统、电照系统）、供气系统（压缩空气、氮气、普通 蒸汽、纯蒸汽等）、自控系统、消防系统、工艺设备 等组成。为了保证这些系统能形成一个有机的整体， 完成其使用功能，药品净化厂房装修施工管理是一个非常 关键的环节，下面就我自己工程实践的体会，做一下自己的工程总结。

关于药品生产洁净厂房装修施工图的审查

每个药品洁净厂房装修均是一个复杂的系统工程，并且每个厂房均具有单件性和一次性的特点，不同的使用功能，决定了他们不同的分区和不同的工程需求。工程师对施工图审査的目的是熟悉图纸，了解设计意图，为设计交底、组织施工图会审、审査施工 组织设计做准备。因此首先就要搞明白项目设计要求的用途和功能，对设计总说明要深刻领会，然后再分 系统重点审査各自分管的系统。

如工艺组必须搞清楚人流、物流走向及其数量， 以判断是否存在混批、混杂和交叉污染的可能，若有 则在设计上需做出相应的调整，以便施工调整。

如在空调送风系统中，首先应考虑车间实现微生 物和微粒控制方案的可靠性，并需对其冷量热量进行 核算，冷却塔、冷却泵、冷冻水泵等容量的核算，各 空调机组的功能段、风量的核算，各空调机组所控制 的区域，送回风管系统、排风系统及各种管线的布局 等并做好记录，根据计算和经验判断提出审査意见。