GMP车间装修工程施工过程中应注意的几点问题

2021-03-08 09:09 昆山九游会服务净化系统工程有限公司

GMP车间装修工程施工过程中应注意的几点问题

针对 GMP在施工中应注意的问题

1、在工程进行装修前必须对所有施工人员进行一次全面体检，具有传染性疾病的人员一律不允许进入施工现场。

2、洁净厂房施工现场要合理安排厕所的地点，厕所必须设在施工现场外。

3、专门安排 4 名保洁员每天对施工现场进行卫生打扫， 保持施工现场的清洁卫生，为将来药品的生产消除隐患。

4、在施工中，木头不能进入生产区域，不得使用木头来作为预留预埋的填塞物，以免时间一长木头受潮，发霉生菌， 对药品的生产造成污染。

5、在药品生产区，明配的电管、仪表管，必须做气密性试验，以避免因管漏而造成对洁净室的污染。

6、安装灯具、插座、开关、风口等露出墙面的部件时必须用胶泥将其所有的缝隙密封起来。

7、洁净风管的制作洁净要求很高，对洁净风管的制作要有专门的预制场地，并有专门的技术措施。制作风管的材料最好采用优质热镀板，材料的选用必须严格执行质量控制程序。

车间设备安装                                       

1、设备按出厂时外包装标志的方向装车、放置，运输过程防止剧烈振动和碰撞。对于风机底座与箱体软连接的设备， 搬运时要将底座架起固定，就位后放下。

2、设备运到现场开箱之前，要存放在较清洁的房间内， 并要注意防潮。当现场一时不具备室内存放条件时，允许短时间在室外存放，但要有防雨、防潮等措施。

3、设备要有合格证，开箱要在较干净的环境下进行，开箱后要擦去设备内外表面的尘土和油垢，设备开箱检查合格后立即进行安装。

4、设备安装一般情况要在建筑内部装饰和净化空调系统施工安装完成，并进行全面清扫、擦拭干净之后进行。但与洁净室围护结构相连的设备或其排风、排水管道在必须与围护结构同时施工安装时，与围护结构连接的接缝要采取密封措施，做到严密而清洁；设备或其管道的送、回、排风（水） 要暂时封闭，每台设备安装完毕后，洁净车间投入运行前，均要将设备的送回排风口封闭。

5、安装设备的地面要水平、平整，设备在安装就位后要保持其纵轴垂直、横轴水平。

6、凡有风机的设备，安装完毕后内机要进行试运转，试运转时叶轮旋转方向必须正确；试运转时间按设备的技术文件要求确定；当无规定时，则不少于 2h。

7、设备的验收标准要符合该设备的技术文件要求。

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