十万级GMP洁净车间施工方案技术参数要求

2021-02-06 11:29 昆山九游会服务净化系统工程有限公司

十万级GMP洁净车间施工方案技术参数要求

1、 室内换气次数： 十万级净化车间10-15 次/小时;万级洁净厂房15-25 次/小时;千级 50-52 次/小时;

2、 百级操作点断面平均风速 0.25-0.35m/s.室内噪声： ≤65dB(A);

3、 室内压差： 高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、 对非洁净区≥10Pa;

4、 室内温度： 冬季>16℃±2℃;(常温)

5、 室内相对湿度： 45-65%(RH);(特殊要求)

6、 室内噪声： ≤60dB(A);

7、 室内照度： ≥300Lux;新风量： 总送风量的 20%-30%。

GMP洁净车间设计要求

随着医学的飞速发展， 食品工业， 新的洁净厂房的续建，车间必须进行改革， 以满足清洁生产的现代要求。

设计原则

药品生产厂房设计必须符合各相关专业的技术法规。 如：

建筑设计防火规范 GBJ16－87建筑灭火器配置设计规范 GBJ－40－90工 业 企 业 爆 炸 和 火 灾 安 全 危 险 环 境 电 力 设 计 规 范GBJ50058－92工业“三废”排放试行标准 GBJ4－73锅炉大气污染物排放标准 GBJ13271－91工业企业噪声卫生标准 GBJ86－82工业企业设计卫生标准 TJ36－79洁净厂房设计规范 GBJ73－84工业企业照明设计标准 TJ－34－79室外排水设计规范 GBJ14－87室外给水设计规范 GBJ13－86室内给水排水和热水供应设计规范 GBJ15－86工业与民用建筑结构荷载规范 BGJ－9－87建筑防雷设计规范 GBJ57－87工业企业采暖通风和空气调节设计规范 GBJ19－87药品生产质量管理规范 1998 年修订

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