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医疗器材净化无尘车间装修施工要求

2020-11-28 07:58 昆山九游会服务净化系统工程有限公司

医疗器材净化无尘车间装修施工要求

医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响 ,如人员、机器设备、工装模具、原辅材料、外购(外协) 件、内包装材料、加工工艺、生产环境等。对于无菌医疗器械来说 , 贯穿这些因素的一条主线 ,就是它们都有可能对产品造成污染。而其中最大的污染源就是生产环境和在生产环境中的操作人员 ,主要的污染物是微粒和微生物。所以 ,了提高无菌医疗器械的产品质量 ,必须紧紧抓住控制生产环境的污染这个关键 ,培训、强化人员的“洁净”概念“、卫生”习惯和“无菌”意识 ,最大程度地降低污染 ,使无菌医疗器械的生产环境满足国家规范的要求

净化无尘车间施工总体要求

进入净化无尘车间的材料、设备都必须预先清理干净,装饰材料采用不脱落、耐擦洗材料并符合净化无尘车间验收规范要求。

净化无尘车间相连的管道井清扫必须彻底清理干净。

进入净化无尘车间必须穿洁净服,优选尼龙材质的全罩型洁净服,保证室内环境。

施工作业期间,要提前安装好风淋室、物淋室,进入洁净室必须通过风淋室与物淋室。

清理工作顺序:从上往下擦,从内向外擦。

结语

要保证净化无尘车间施工的成功,应遵守以下原则:对材料的采购、进场验收、使用过程进行严格控制,把好每道工序无尘检查关;设计合理的施工行动路线;加强施工人员的技术培训及责任心教育;备足备全各种工具器具;做好施工过程监督与每一道工序的过程验收。

严格的管理,是保证施工质量的根本保障。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。




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