gmp净化车间装修工程的洁净级别等级

2020-12-17 13:05 昆山九游会服务净化系统工程有限公司

gmp净化车间装修工程的洁净级别等级

新版 GMP中的 A、 B、 C、 D 级洁净区级别与百级区、 万级区、 十万级区区别

GMP中 A、 B、 C、 D 级控制上有动静态之分， 而百级、 万级、 十万级则基本无动静态之分， 两者之间有着明显的差异。 新版 GMP 参照 ISO1 4644 中规定具体

标准如下：

洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米

静态 动态

≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm

A 级(1 ) 3520 20 3520 20

B 级 3520 29 352000 2900

C 级 352000 2900 3520000 29000

D 级 3520000 29000 不作规定 不作规定

A 级对应的是动态百级， 即在动态条件下应仍为百级

B 级对应的是静态百级， 即在静态条件下满足百级即可， 在动态条件下可以符合万级标准， GMP 里面没有所谓千级的说法。

C 级对应万级， 静态条件下符合万级标准， 动态条件下符合 D 级标准， 即十万级洁净工程

D 级对应十万级

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